Para crear un perfil, los participantes deberán proporcionar cierta información, como nombre, información de contacto, edad, sexo, raza, etnia, estatura/peso y antecedentes médicos completos. Estas preguntas garantizan el cumplimiento de los criterios mínimos que exige Celerion, además de otros requisitos específicos del estudio. En nuestro centro de Belfast, Irlanda del Norte, es necesario proporcionar también el nombre y la información de contacto de un Médico General (GP). Se contactará al GP antes de la participación en estudios que se realicen en nuestro centro de Belfast.

Cuando el perfil del participante está completo, se crea un archivo confidencial que contiene información personal y médica, y el participante puede registrarse en los estudios correspondientes. Este archivo también se consultará para determinar otros estudios potenciales para los cuales los participantes podrían calificar en el futuro.

Si necesita ayuda para completar esta información obligatoria, llame al
1-866-445-7033.

Nuestra mayor prioridad en Celerion es la seguridad, de modo que el primer paso del proceso de preselección es informar a los participantes los detalles del estudio. Todos los participantes recibirán un paquete informativo llamado Formulario de consentimiento informado (ICF). El ICF incluye toda la información sobre el estudio, como los posibles efectos secundarios del nuevo medicamento que se está probando, el fundamento del estudio y todos los procedimientos que se realizarán. Un profesional médico capacitado revisará el ICF y responderá todas sus preguntas. Podrá llevarse esta información a su casa para comentarla con sus familiares, amigos, o con un médico. Los participantes podrán retirarse durante cualquier parte del proceso o del estudio.

En el proceso de registro en línea, los participantes completarán el cuestionario de antecedentes médicos. Se solicitará a los participantes que revisen estos antecedentes médicos durante la preselección y que firmen para aprobar la información entregada.

Los participantes que no completen el proceso de registro en línea deberán completar todos los documentos necesarios al momento de la preselección. Celerion recomienda a los participantes traer a la cita de preselección todos los nombres y fechas importantes relacionados con sus antecedentes médicos personales (p. ej., fechas de cirugías y nombres de medicamentos actuales) para garantizar su documentación. Cuando se haya completado el cuestionario de antecedentes médicos, se llevarán a cabo evaluaciones de preselección adicionales. El personal de Celerion también medirá la estatura, el peso, la temperatura, la presión arterial y el pulso, y obtendrá muestras de orina y sangre. También puede que se realice un electrocardiograma (ECG). Además, un médico de Celerion realizará un examen físico. El proceso de preselección también puede incluir otros procedimientos específicos para el estudio, como pruebas de detección de alergias y radiografías. El proceso de preselección dura aproximadamente 3 horas, pero puede durar más según los requisitos del estudio. En algunos casos, el proceso de preselección puede requerir varias visitas.

Los resultados de la preselección se obtienen a través de la "línea de resultados" de Celerion. Durante la visita de preselección, se darán detalles sobre la fecha y hora de la llamada para obtener los resultados. La llamada para obtener los resultados de Celerion es un proceso competitivo: la primera llamada está al comienzo de la lista. Es fundamental hacer las llamadas de inmediato, dado que esto mejora las posibilidades de continuar en un estudio. Celerion utiliza este método de llamadas competitivas para dar a todos los participantes las mismas posibilidades de inscribirse en un estudio.

Después de la llamada para obtener los resultados, si el participante es elegido o elegible para continuar, se le proporcionará la fecha y hora de la internación y cualquier otra instrucción especial. Antes de la fecha de internación, se enviará un recordatorio. Sin embargo, la participación en un estudio nunca está garantizada y la decisión está en manos del médico y de nuestros clientes. Si los participantes no pueden inscribirse en el estudio, Celerion se los notificará de inmediato. El incumplimiento de la internación puede hacer que se restrinja su elegibilidad para participar en estudios futuros de Celerion.

Durante la cita de preselección, se le proporcionará una lista de artículos que puede traer para la internación, además de una lista de expectativas y responsabilidades a tener en cuenta. Debe saber que TODOS los artículos serán registrados cuando se interne y se descartarán aquellos que no estén permitidos en el centro. Para obtener una lista detallada de nuestras pautas de internación, visite "Ubicaciones" y busque su clínica local.

Durante la internación, el Administrador de Estudios de Celerion llevará a cabo una orientación. Esta orientación incluye una explicación de lo que sucederá durante el estudio, una revisión del horario (T&E) del estudio, un recorrido opcional del centro y lo que se espera de los participantes del estudio.

Si bien en un estudio clínico existe un horario (T&E) definido de los eventos, puede haber tiempo libre en el cual los participantes pueden leer, mirar películas o pasar su tiempo en Internet. En la mayoría de los estudios, se servirá desayuno, almuerzo, cena y refrigerios nocturnos. Los participantes no pueden salir de la clínica durante el estudio clínico. Si un participante desea salir del estudio, puede retirar su consentimiento en cualquier momento.

Celerion reconoce y valora a los participantes de los estudios, sin cuyo esfuerzo y compromiso no sería posible completar los estudios de manera exitosa. Por lo tanto, Celerion ofrece una compensación adecuada por la participación en estudios clínicos. Los estipendios se basan en el tiempo de participación en un estudio y en los eventos incluidos en el horario (T&E). El monto del estipendio se comunica durante el proceso de registro y del ICF para el estudio.

Cuando finalice el estudio, podrá recoger su cheque a una hora específica o recibirlo por correo en la dirección que aparece en el archivo. No se deducen impuestos del monto del estipendio; por lo tanto, si el pago supera los $600, puede que deba completar los formularios correspondientes de impuestos a las ganancias. Se comunicará la información correspondiente a EE. UU. y el Reino Unido durante el proceso de preselección.

Celerion se complace al saber que muchos participantes de estudios regresan para completar estudios adicionales. Normalmente, se requiere un período de lavado farmacéutico de al menos 30 días (90 días en Belfast, Irlanda del Norte) entre la finalización de un estudio y la internación para el estudio siguiente. Visite "Buscar un estudio clínico" para conocer la lista de todos los estudios actuales.