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En general, la participación en un estudio clínico de Celerion requiere que pase una noche o más en nuestra clínica, y podrían incluirse visitas de retorno o administración de la dosis en el hogar. La duración de cada estancia y la cantidad de visitas de retorno dependerán de las necesidades de cada estudio. En la clínica de Celerion, se administra el medicamento del estudio a los participantes, se extraen múltiples muestras de sangre, se miden los signos vitales, y el personal médico del centro monitorea a los participantes. Durante el tiempo libre, los participantes pueden mirar películas, entretenerse con juegos, estudiar, leer o pasar tiempo en Internet, etc.
Celerion ofrece una variedad de oportunidades de estudios. Aunque en la mayoría de los estudios es necesario pasar la noche en una clínica de Celerion, hay algunos estudios que se ofrecen sin confinamiento de una noche. Los distintos tipos de estudios incluyen:
Vaya a "Buscar un estudio clínico" para obtener más información.
Puede encontrar una lista de todos los estudios actuales en la página "Buscar un estudio clínico". Celerion también tiene cuentas en Facebook y Twitter que puede seguir para mantenerse al día de todas las oportunidades de estudios.
Para el tipo de estudios que suele realizar Celerion, se requieren participantes sanos, por lo que no buscamos personas con condiciones médicas específicas. La investigación que Celerion lleva a cabo no tiene como objetivo determinar la eficacia de un medicamento. Nuestros estudios se realizan para determinar cómo influye un medicamento en el organismo.Celerion lleva a cabo estudios que requieren participantes con condiciones médicas como diabetes tipo II o asma. Para obtener más información sobre si actualmente reclutamos para algún estudio de población de pacientes, visite "Buscar un estudio clínico".
Un participante solo puede inscribirse en un estudio a la vez. Tras la finalización de cada estudio, hay un período de espera mínimo antes de que el participante pueda volver a inscribirse en otro estudio. El período de espera suele ser de 30 días (pero también puede ser de 90 días) y se lo denomina período de "lavado farmacéutico".
Cada estudio tiene su conjunto específico de requisitos que deben cumplirse para poder participar en ese estudio en particular. Estos son algunos requisitos generales de participación:
Las agencias reguladoras, como la Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos (FDA) o la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos para el Cuidado de la Salud (MHRA), exigen que los medicamentos recetados y sin receta (OTC) se sometan a pruebas rigurosas. Celerion realiza investigaciones clínicas en nombre de empresas farmacéuticas y biotecnológicas para ayudar a determinar la seguridad y eficacia del medicamento y para evaluar sus posibles efectos secundarios. Esto garantiza que los productos cumplan con los estándares de calidad establecidos y que se proteja el bienestar público.
Los posibles riesgos varían según el estudio. Durante el proceso de consentimiento informado (ICF), en la preselección, se revisarán y se comunicarán todos los posibles riesgos de participar antes de que se firme el ICF. Algunos riesgos no se conocen. El personal médico se encuentra a disposición para responder todas las preguntas e inquietudes que tengan los participantes.
Cada estudio tendrá ciertas restricciones que deberán acatarse para garantizar que los resultados del estudio sean precisos. Esas restricciones pueden incluir evitar el ejercicio físico, la cafeína, el alcohol, el cigarrillo y el uso de medicamentos. Durante el proceso de preselección, se proporcionará información detallada sobre las restricciones del estudio.
En muchos de nuestros estudios, es necesario pasar una o más noches en una de las clínicas de Celerion. A cada participante se le asignará un área para dormir al momento de la internación y, en la mayoría de los casos, el dormitorio se comparte con otro participante. Cuando se comparten los dormitorios, los participantes del mismo dormitorio se asignan por sexo.